建立了覆蓋疫苗的設計、研發、生產、儲存、銷售、流通等產品整個生命周期的質量管理體系。遵守質量源于設計原則，積極參與研發項目，對研發項目的GLP、GCP、數據完整性、GMP、注冊合規性、工藝設計等進行監督。

通過對物料供應商的質量評估、物料的入廠檢驗放行，從源頭控制產品質量；通過對生產、檢定各環節的現場監控、日常自檢等，確保各關鍵工藝參數、關鍵質量屬性、數據完整性等規范嚴格地執行。

通過實施基于產品整個生命周期的工藝驗證和清潔驗證，來證明生產工藝持續穩定可靠；通過對產品定期質量回顧，確定警戒限和糾偏限，若發現的不良趨勢，啟動OOT程序，將質量風險扼殺在萌芽狀態；通過質量風險管理、偏差管理、CAPA、變更管理等系統。

建立了質量投訴、產品召回、退貨、不合格品等管理規程，確保不合格產品不進入使用環節，控制質量風險，保護接種者使用安全；建立藥物警戒管理制度和操作規程，主動收集和上報疫苗預防接種異常反應。